CERTOLIZUMAB PEGOL Ficha Técnica (Prospecto)

Acción terapéutica

Enfermedad de Crohn.

Propiedades

Es un anticuerpo recombinante que tiene un efecto bloqueante selectivo sobre el factor de necrosis tumoral a (TNF a) que es una citoquina pro inflamatoria importante en los fenómenos inflamatorios. Su biodisponibilidad llega al 80% luego de su administración por vía SC y debido a su unión covalente con polímeros se prolonga su eliminación con una vida media de 14 días. No se ha estudiado su vía de eliminación.

Indicaciones

Enfermedad de Crohn con sintomatología severa que no ha respondido al tratamiento convencional.

Dosificación

400mg por vía subcutánea (SC) al inicio y a las 2 y 4 semanas. Si se observa mejoría significativa de la sintomatología digestiva se puede medicar 400mg cada 4 semanas. Se deben aplicar 2 inyecciones de 200mg cada una por vía subcutánea debajo de la piel en la zona epigástrica y otra en el muslo.

Reacciones adversas

Las más frecuentemente observadas fueron: dolores articulares, infección urinaria, (cistitis) resfrío, síndrome gripal, urticaria, reacciones cutáneas alérgicas, mareos, vértigos, infecciones oportunistas (TBC, micosis, virosis), angioedema.

Precauciones y advertencias

No se indicará el tratamiento en pacientes portadores de cualquier tipo de infección y se deberá descontinuar si apareciera alguna nueva. Síndrome de Stevens-Johnson, epidermolisis tóxica. No emplear vacunas durante el tratamiento. No se ha establecido su seguridad en el embarazo, lactancia y pacientes pediátricos.

Interacciones

No se han estudiado.